Diclometan (DCM / Methylene Clorua / CH₂Cl₂)

-Dung môi halogen hóa không dễ cháy · Độ tinh khiết Lớn hơn hoặc bằng 99,9% · Nhà cung cấp DCM từ Trung Quốc · Cấp dược phẩm & công nghiệp · Vận chuyển toàn cầu

⛔ Thông báo quy định quan trọng - US HAP-Được liệt kê · EU OEL bị hạn chế nghiêm trọng · Lệnh cấm tẩy sơn · Carc. 2 (H351) · CO-Tạo ra chất trao đổi chất

1. Chất gây ô nhiễm không khí nguy hiểm EPA của Hoa Kỳ (HAP):DCM được liệt kê là HAP theo Mục 112(b) của Đạo luật Không khí Sạch Hoa Kỳ. Các nhà sản xuất Hoa Kỳ phải tuân theo các yêu cầu kiểm soát và báo cáo phát thải MACT/NESHAP.

2. EU OEL - được thắt chặt nghiêm ngặt:Chỉ thị EU 2019/983/EU đặt ra TWA OEL là 100 ppm / 353 mg/m³ và STEL là 200 ppm / 706 mg/m³. Đức và các quốc gia thành viên khác áp dụng OEL quốc gia chặt chẽ hơn (ví dụ: Đức: ~28 ppm TWA). Việc sử dụng công nghiệp thực tế của EU đòi hỏi phải có biện pháp kiểm soát kỹ thuật quan trọng.

3. Hạn chế về chất tẩy sơn của EU và Hoa Kỳ:EU REACH Phụ lục XVII Mục 71 hạn chế DCM trong chất tẩy sơn dành cho người dùng phổ thông và người dùng chuyên nghiệp. Quy tắc TSCA Mục 6 của EPA Hoa Kỳ (2019) cấm DCM trong các sản phẩm tẩy sơn tiêu dùng và yêu cầu kiểm soát chặt chẽ đối với hầu hết các mục đích sử dụng công nghiệp. Nhìn thấy:Quy tắc DCM Mục 6 của EPA TSCA →

4. Chất chuyển hóa Carc. 2 (H351) & CO:DCM được phân loại là chất bị nghi ngờ gây ung thư theo CLP của EU. Nó chuyển hóa in vivo thành carbon monoxide (CO) thông qua con đường CYP2E1 ở gan - gây nguy cơ tim cụ thể cho những người mắc bệnh động mạch vành. Người lao động mắc bệnh tim mạch phải được loại khỏi khu vực tiếp xúc với DCM.

ℹ Không-Dễ cháy - nhưng có nguy cơ áp suất cao-hơi-cần có biện pháp kiểm soát kỹ thuật

DCM cókhông có điểm chớp cháyvà được phân loại là không-dễ cháy -, một lợi thế an toàn thực sự so với dung môi dễ cháy. Tuy nhiên, áp suất hơi cực cao (~47 kPa ở 20 độ; điểm sôi 39,8 độ) có nghĩa là nồng độ hơi trong không gian kín có thể đạt đến mức nguy hiểm cấp tính trong vòng vài phút sau khi tràn đổ. Con đường chuyển hóa CO có nghĩa là việc tiếp xúc-trong không gian hạn chế sẽ làm tăng carboxyhaemoglobin (COHb) một cách nhanh chóng.Cần phải có hệ thống thông gió cưỡng bức, giám sát không khí liên tục và-thiết bị bảo vệ hô hấp không khí được cung cấp khi sử dụng DCM trong không gian hạn chế hoặc kín.

Tại sao DCM được mô tả là không-dễ cháy nhưng vẫn được liệt kê là nguy hiểm?

DCM không có điểm chớp cháy có thể đo lường được trong các điều kiện thử nghiệm cốc-đóng tiêu chuẩn -, nghĩa là nó không tạo ra hỗn hợp không khí hơi-có thể bắt lửa ở nhiệt độ bề mặt chất lỏng. Đây là một lợi thế an toàn thực sự và quan trọng so với các dung môi dễ cháy như axeton hoặc MEK. Tuy nhiên, không-dễ cháy không có nghĩa là không{6}}nguy hiểm: Mối nguy hiểm chính của DCM là khả năng ức chế thần kinh trung ương (gây mê ở nồng độ hơi cao), phân loại Carc. 2 và quá trình chuyển hóa tạo ra CO-độc nhất (nguy cơ tim ở nồng độ phơi nhiễm nghề nghiệp). Áp suất hơi cực cao của nó có nghĩa là một vụ tràn DCM 5{12}}lít trong phòng kín 20 m³ có thể đạt đến nồng độ gây mê trong vòng vài phút - một mối nguy hiểm khác biệt về mặt chất lượng, không kém gì các dung môi dễ cháy.

DCM có chuyển hóa thành carbon monoxide - không và điều này thực tế có ý nghĩa gì?

Đúng. DCM được chuyển hóa theo hai con đường song song: con đường glutathione S{1}}transferase (sản xuất CO₂ và formaldehyde) và con đường cytochrome P450 2E1 (sản xuất CO trực tiếp). Ở nồng độ phơi nhiễm nghề nghiệp là 100–500 ppm, con đường CYP2E1 tạo ra đủ CO để tăng lượng carboxyhaemoglobin (COHb) trong máu từ mức bình thường ~1–2% lên 5–15% COHb - làm giảm khả năng vận chuyển oxy trong máu-và làm suy giảm chức năng tim ở những người nhạy cảm. Đối với những người lao động mắc bệnh động mạch vành, bệnh cơ tim hoặc thiếu máu nghiêm trọng, ngay cả việc tiếp xúc với DCM ở mức độ vừa phải cũng có thể gây ra chứng đau thắt ngực, rối loạn nhịp tim hoặc nhồi máu cơ tim. Đây là cơ sở khoa học cho việcKhuyến nghị của NIOSHrằng những người lao động mắc bệnh tim mạch sẽ không được tiếp xúc với DCM và tại sao-việc giám sát y tế định kỳ và trước khi làm việc phải bao gồm đánh giá tim mạch và đo COHb.

DCM vẫn có thể được sử dụng để chiết xuất dược phẩm ở EU chứ?

Đúng. DCM vẫn được phép chiết xuất và tinh chế dược phẩm ở EU - cả REACH Phụ lục XVII Mục 71 (dành riêng cho các sản phẩm loại bỏ sơn/lớp phủ) cũng như bất kỳ danh sách REACH Phụ lục XIV hiện tại nào hạn chế DCM trong sản xuất dược phẩm. Các nhà sản xuất dược phẩm của EU sử dụng DCM phải tuân theo OEL của EU theo Chỉ thị 2019/983/EU (100 ppm TWA / 200 ppm STEL, với OEL quốc gia nghiêm ngặt hơn ở một số quốc gia thành viên), yêu cầu các biện pháp kiểm soát kỹ thuật đối với các hoạt động chiết xuất ở quy mô lớn. Trong quá trình sản xuất{10}}theo quy định của GMP, dư lượng DCM trong dược chất phải đáp ứng giới hạn ICH Q3C Loại 2 (600 ppm / PDE 6,0 mg/ngày) - có thể đạt được bằng các bước loại bỏ dung môi đã được xác thực. DCM tiếp tục là dung môi được lựa chọn cho nhiều bước chiết và xử lý không có giải pháp thay thế trực tiếp tương đương về mặt kỹ thuật.

Đồng đẳng phí nước DCM-là gì và tại sao nó ảnh hưởng đến thông số kỹ thuật?

DCM và nước tạo thành hỗn hợp đẳng phí sôi tối thiểu không đồng nhất-với hàm lượng nước xấp xỉ 1,5%, sôi ở 38,1 độ - thấp hơn một chút so với 39,8 độ của DCM nguyên chất. Điều này có nghĩa là quá trình chưng cất phân đoạn DCM bị nhiễm nước-không thể tạo ra sản phẩm không chứa nước-ngoài thành phần azeotropic nếu không có các bước sấy khô bổ sung (sàng phân tử, CaCl₂ khan hoặc xử lý P₂O₅). Điều này giải thích thông số kỹ thuật nước chặt chẽ hơn của Sinolook là Nhỏ hơn hoặc bằng 0,01% (so với Nhỏ hơn hoặc bằng 0,05% đối với hầu hết các dung môi). Trong chiết xuất dược phẩm, ngay cả 0,1% nước trong DCM cũng làm giảm hệ số phân chia của API ưa nước vào pha hữu cơ; trong quá trình hòa tan polycarbonate, nước trên ~50 ppm gây ra độ đục rõ rệt trong dung dịch đúc PC.

Liên hệ với Sinolook - Nhà cung cấp DCM / Dichloromethane đáng tin cậy của bạn

Cho dù bạn là nhà sản xuất dược phẩm yêu cầu dichloromethane tuân thủ ICH Q3C-để chiết xuất và tinh chế API, nhà sản xuất màng quang học polycarbonate yêu cầu DCM-độ tinh khiết cao để đúc giải pháp PC không có khuyết tật, một công ty kỹ thuật chính xác sử dụng methylene chloride không cháy-để tẩy dầu mỡ kim loại trong các điều kiện được kiểm soát, nhà sản xuất bọt polyurethane sử dụng DCM làm chất thổi vật lý hay phòng thí nghiệm tổng hợp hóa học yêu cầu phản ứng không proton có dung môi sôi-dễ loại bỏ - Sinolook Chemical cung cấp độ tinh khiết Lớn hơn hoặc bằng 99,9% với tài liệu quy định toàn diện về nhiều-khu vực pháp lý (tuyên bố HAP của Hoa Kỳ, xác nhận TSCA, EU CLP SDS, bản tóm tắt OEL, thư ICH Q3C). Nhóm của chúng tôi phản hồi trong vòng 24 giờ.